根據Trendforce最新生物科技報告顯示,2015年全球B型肝炎藥品市場規模約為21.5億美元,但是全球B型肝炎藥品市場在學名藥進入市場與中國藥價談判,且突破性藥物尚未問世的影響下,至2023年預計僅成長至22億美元,2015至2023年複合成長率僅為0.4%,整體發展呈現停滯。
根據WHO估計,全球每年有超過78萬位患者因B型肝炎病毒慢性感染所引起的肝硬化與肝細胞癌而死亡。B型肝炎盛行率以中國居冠,2015年罹病人口超過3,200萬人,使中國成為目前最大的B型肝炎藥品市場,其次為美國與日本。Trendforce生物科技分析師劉適寧指出,中國藥價談判壓低其國內藥品售價,衝擊未來幾年整體B型肝炎藥品市場。
劉適寧表示,現行治療慢性B型肝炎的藥物包含免疫調節劑干擾素及核苷與核苷酸類似物(nucleoside/nucleotide analogue, NAs)兩大類。TrendForce統計,目前B型肝炎藥物市場被NAs類藥物主宰,2015年營收合計約18.6億美元,市占率為86.6%。隨著近年NAs類的暢銷藥之學名藥進入市場,也造成B型肝炎藥品整體平均售價降低。同時,由於現行藥物難以實質治癒B型肝炎,只能寄望於組合療法與新機轉藥物等新療法的開發來推動市場成長,但目前新療法的實質治療成效仍待更多臨床試驗證實。
TrendForce預估,在新療法未有重大突破的情形下,2023年之前B型肝炎藥品市場版圖將變動不大。基於B型肝炎治療係屬長期支出,現有或新開發藥物如可證明產品長期治療的成本效果(cost-effectiveness),將有助於提升競爭優勢,是現階段產品開發的要點。